Перспектива использования иммуночипов для диагностики инфекции, вызываемой вирусом гепатита С.

Московский городской Центр дерматовенерологии и косметологии ДЗ г.Москвы, *ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

Москва

Потапова А. А.
Дронова В. М.
*Чеканова Т. А.
*Шипулин Г. А.
*Маркелов М. Л.
*Пудова Е. А.
Красун Н. В.
Кирдяшкина Н. П.
Редченко Е. Б.
Потекаев Н. Н.

При массовом скрининге сыворотки крови пациентов различных лечебно-профилактических учреждений на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС) результаты исследования примерно 10% проб трудно интерпретировать. Проблема интерпретации чаще всего возникает при исследовании проб с низкой позитивной оптической плотностью (ОП) в тест-системах для иммуноферментного анализа (ИФА) планшетного формата и неопределенными результатами исследования в иммуноблотах (ИБ), а также при выявлении антител только к одному белку вируса. Целью нашей работы было сравнение иммуноблотов с иммуночипами – новым классом диагностических тест-систем с высокой чувствительностью и специфичностью, – по способности подтверждать наличие антител в пробах сыворотки крови с низкой позитивной оптической плотностью в ИФА, обусловленной выявлением антител только к одному из белков вируса. В тест-системах для ИФА планшетного формата российского производства, в ИБ «RecomBlot HCV IgG 2.0» (Германия) и «INNO-LIA HCV Ab III update» (Бельгия), а также в иммуночипах (производство ЦНИИ эпидемиологии, Россия) была исследована 71 проба с проблемами интерпретации результата вследствие обнаружения в ИФА с низкой оптической плотностью антител только к одному белку ВГС: Core (16 проб), NS3 (22 пробы), NS4 (31 проба) или NS5 (2 пробы). Две контрольные группы составляли 7 проб с позитивным результатом при высокой оптической плотности в ИФА и 60 проб с отрицательным результатом исследования антител к ВГС (анти-ВГС) в ИФА. В контрольных группах результаты в иммуночипах (как положительные, так и отрицательные) соответствовали результатам в ИФА. В группе «проблемных» проб с антителами в ИФА только к Core-белку (результат по инструкции положительный) в ИБ результаты исследования двух проб были позитивными (12,5%), девяти − неопределенными. При выявлении в ИФА антител только к одному из неструктурных белков: NS3, NS4 или NS5 результаты ИФА интерпретировались как неопределенные. В ИБ наличие антител к ВГС подтверждалось в 15% проб, в которых в ИФА были выявлены только анти-NS3, и не было подтверждено ни в одной пробе, в которой в ИФА были только анти-NS4 или только анти-NS5. В иммуночипах из «проблемных» проб с антителами в ИФА только к Core-, только к NS3- или только к NS4-белкам ВГС позитивный результат исследования, обусловленный выявлением антител более чем к двум протеинам ВГС, наблюдался соответственно в 81%, 70% и 88% проб (выше, чем при подтверждении наличия анти-ВГС в ИБ, p<0,005). В одной пробе с обнаруженными в ИФА анти-NS5 результат исследования в иммуночипах был положительным, в другой пробе – отрицательным. Представленные данные свидетельствуют о том, что метод иммуночипов позволяет верифицировать наличие антител к ВГС в большем количестве проб с неопределенными результатами исследования в ИФА по сравнению с иммуноблотом.